血檢女神的公司Theranos這次恐怕是真的不行了

2016-04-164875微加互聯(lián)

昔日紅極一時(shí)的驗(yàn)血公司Theranos再次陷入困境，其CEO Elizabeth Holmes和總裁Sunny Balwani或?qū)⒈宦?lián)邦監(jiān)管機(jī)構(gòu)吊銷(xiāo)公司行政權(quán)2年。

昔日紅極一時(shí)的驗(yàn)血公司Theranos再次陷入困境，其CEO Elizabeth Holmes和總裁Sunny Balwani或?qū)⒈宦?lián)邦監(jiān)管機(jī)構(gòu)吊銷(xiāo)公司行政權(quán)2年。

《華爾街日?qǐng)?bào)》報(bào)道稱(chēng)，目前政府還尚未關(guān)停Theranos。在醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療服務(wù)中心3月18日上傳的一封公開(kāi)信中列出了Theranos公司的違規(guī)行為（包括有缺陷的測(cè)試結(jié)果），而Theranos 方面已經(jīng)回應(yīng)CMS目前正在審查它們的反應(yīng)。這一舉動(dòng)背后的原因就是Theranos此前被爆出違反該機(jī)構(gòu)的安全與運(yùn)營(yíng)標(biāo)準(zhǔn)。

在另一封還未被公開(kāi)的信中，該監(jiān)管機(jī)構(gòu)表示或?qū)⒔o予Balwani和Holmes兩年的停職懲罰，這一懲罰一旦生效，兩人將失去任何一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的所有權(quán)與運(yùn)營(yíng)權(quán)。

不管結(jié)果如何，都勢(shì)必會(huì)對(duì)Theranos的公司造成嚴(yán)重影響，接二連三的調(diào)查已經(jīng)讓它失去了基本的公信力。

危機(jī)不斷

1.政府、醫(yī)學(xué)界、前員工多方指控

Theranos一經(jīng)出現(xiàn)，便引起了轟動(dòng)，根本原因在于它對(duì)傳統(tǒng)技術(shù)的挑戰(zhàn)。據(jù)報(bào)道，Theranos稱(chēng)其驗(yàn)血技術(shù)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)微型化、無(wú)痛、無(wú)創(chuàng)傷，也不需要到醫(yī)院。一次只需要在患者指尖采血幾滴（100-500微升），就可以做240多種檢驗(yàn)，同時(shí)，檢測(cè)結(jié)果在4小時(shí)之內(nèi)就可出來(lái)。

這個(gè)硅谷新貴令醫(yī)學(xué)界對(duì)其有高達(dá)90億美元的估值，但也不斷受到質(zhì)疑。據(jù)《華爾街日?qǐng)?bào)》報(bào)道，去年10月，四名Theranos公司的前雇員表示，直到2014年，該公司接受的大量血液檢驗(yàn)樣品中，只有一小部分是采用其專(zhuān)利技術(shù)和儀器檢驗(yàn)的。一名前雇員給美國(guó)食品藥物管理局（FDA）寫(xiě)信稱(chēng)，該公司稱(chēng)作“愛(ài)迪生”的儀器在檢測(cè)準(zhǔn)確度上存在嚴(yán)重問(wèn)題。若這些指控真實(shí)的話(huà)，Theranos可能已經(jīng)違反了多項(xiàng)聯(lián)邦法規(guī)。

知情者表示，2013年末到2014年末，Theranos公司一共收到了十多名醫(yī)生、護(hù)士的投訴電話(huà)或者郵件。許多科學(xué)家、臨床醫(yī)生也紛紛發(fā)出自己的看法：Theranos方向是正確的，但是做法有望改正。

2015年12月，美國(guó)的衛(wèi)生監(jiān)管部門(mén)開(kāi)始正式啟動(dòng)針對(duì)Theranos的調(diào)查。監(jiān)管部門(mén)對(duì)其實(shí)驗(yàn)室的做法不斷發(fā)出警告。此外，藥店也不斷從它的伙伴關(guān)系中拉回來(lái)。

此外，在今年3月28日，發(fā)表在《the Journal of Clinical Investigation》期刊的一篇最新論文，再次將Theranos推至風(fēng)口浪尖。文章首次公開(kāi)了Theranos血液檢測(cè)的臨床數(shù)據(jù)，文中作者Dudley教授對(duì)60位患者進(jìn)行采血檢查，血樣被送至2個(gè)大型醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)公司和Theranos，對(duì)比結(jié)果發(fā)現(xiàn)，Theranos血液測(cè)試結(jié)果中，膽固醇指標(biāo)平均比其他兩家公司的結(jié)果值低了9%，而且Theranos的血檢報(bào)告顯示，60%患者的膽固醇指標(biāo)超出了正常范圍。

文章通訊作者Dudley教授表示，雖然波動(dòng)值在臨床上處于可接受范圍，但是不準(zhǔn)確的結(jié)果將會(huì)導(dǎo)致臨床醫(yī)生錯(cuò)誤的判斷。

另一方面，除了被華爾街日?qǐng)?bào)曝光后的那一段時(shí)間，霍爾姆斯其實(shí)也很少接受采訪(fǎng)，說(shuō)到自己公司的技術(shù)時(shí)都是以“商業(yè)機(jī)密”避而不談，并稱(chēng)沉默只是為了保護(hù)自己的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

盡管Theranos稱(chēng)他們進(jìn)行了上百萬(wàn)次的實(shí)驗(yàn)檢測(cè)，但大部分都是通過(guò)他們的合作伙伴Walgreens，一家美國(guó)的藥店連鎖進(jìn)行的，沒(méi)有一個(gè)來(lái)自Theranos之外的獨(dú)立研究人員證實(shí)。

2.資金狀況不理想

Theranos在監(jiān)管文件顯示持有資金7億5000萬(wàn)美元左右，但似乎支出的效果并不是十分理想。這家公司已經(jīng)外包了一些測(cè)試，這些測(cè)試在加利福尼亞三藩大學(xué)的實(shí)驗(yàn)室看來(lái)是一個(gè)巨大的損失。華爾街日?qǐng)?bào)報(bào)道，加州大學(xué)收Theranos超過(guò)300美元做一個(gè)特定的代謝譜的測(cè)試。而Theranos對(duì)患者僅收取7.19美元。Theranos沒(méi)有就他們?cè)趺醋鲐?cái)務(wù)的回應(yīng)相關(guān)問(wèn)題。在未來(lái)的幾個(gè)月里，它的保密可能不會(huì)改變。但投資者和分析師都在關(guān)注這一點(diǎn)，這是因?yàn)樗薪?jīng)濟(jì)上的問(wèn)題。

何去何從？

Theranos從資本的寵兒到現(xiàn)在的危機(jī)不斷，可謂大起大落。醫(yī)療行業(yè)涉及人們的身體健康，痛點(diǎn)多、風(fēng)口大，誰(shuí)都想打它身上大做文章，保持最基本的安全健康，也是企業(yè)不忘的初心。因?yàn)檫@個(gè)行業(yè)可不好玩，一旦玩起來(lái)就是無(wú)數(shù)雙眼睛在盯著，稍有不慎就會(huì)渾身是血。一再受挫的Theranos在公信力下降、財(cái)務(wù)困難等多重困難之后，該往哪走？

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